Livro Manual do centro de Pesquisa.

R$38,00

Este Manual pretende ajudar as equipes dos centros de pesquisa clínica fornecendo conhecimento básico e prático para principais etapas da condução de estudos clínicos.

Esta nova versão traz atualizações no âmbito regulatório do Brasil (novas resolução da ANVISA e CONEP) e internacionais (Novo adendo ao ICH-GCP R2).

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Descrição

Conheça as informações gerais sobre pesquisa clinica através do livro Manual do Centro de Pesquisa, compreendendo através desta obra as fases da pesquisa clinica e seus conceitos principais. O livro traz ainda o caminho das pedras das aprovações éticas e regulatórias de estudos clínicos no pais, todos os passos necessários para organização de um centro de pesquisa, além de tendências na área.

 

A autora Renata Kopel Bendit

Bióloga de formação pela USP-SP, com pós-graduação em Administração de Empresas pela PUC-SP e MBA em Gestão Empresarial pela FIA. Experiência na área de Pesquisa Clinica desde 1998 como coordenadora de Centro de Pesquisa em instituições públicas e privadas; monitora de pesquisa; coordenadora de monitores; gerente e diretora de departamento de qualidade em nível local, América Latina e Américas (incluindo América do Norte).

As atividades acima listadas foram desenvolvidas no HC-FMUSP, Hospital Sírio Libanês Organon do Brasil, Roche, PAREXEL e atualmente na Boehringer-Ingelheim do Brasil como Head Quality Medicine, atividade que inclui suporte de qualidade não só para área de Pesquisa Clínica como também Farmacovigilância, Regulatório e Medical Affairs.

Atua como professora convidada no Curso de Pesquisa Clínica do CEPIC, entre outras atividades.

 

 

Informação adicional

Peso 190 kg
Dimensões 13 × 20 cm

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